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关于征求《山东省第一类医疗器械备案管理办法》(征求意见稿)的函
发布日期:2016-03-03发布单位:医疗器械监管处 阅读次数:

各市食品药品监督管理局,各有关单位:

  为了规范第一类医疗器械的备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械通用名称命名规则》等相关规定,我局制定了《山东省第一类医疗器械备案管理办法》(征求意见稿),现公开征求意见。请各市局组织有关单位和人员讨论修改,并将书面意见或电子版于2016年310日前报送我局医疗器械监管处。  

  电子邮件:yiliaoqixie@sdfda.gov.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“山东省第一类医疗器械备案管理办法反馈意见”。

    附件:  山东省第一类医疗器械备案管理办法




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