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总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)
发布日期:2017-11-15发布单位:转自上级机关网站 阅读次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     2.医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     3.中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     5.牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)


食品药品监管总局
2017年11月2日

2017年第177号通告附件1.docx

2017年第177号通告附件2.docx

2017年第177号通告附件3.docx

2017年第177号通告附件4.docx

2017年第177号通告附件5.docx




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