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领取药品批件的通知(2017-28)
发布日期:2017-07-11发布单位:注册处 阅读次数:

领取药品批件的通知(2017-28)


  请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件,并及时登录药品注册系统在档案管理中填报品种基本信息。

地址:山东省济南市科院路2

  山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)

发布日期:2017-07-11

批件类型

受理号

药品名称

申报单位

技术转让转入批件

CYZT1500152

解郁安神颗粒

翔宇药业股份有限公司

省局审批补充申请批件

鲁补170221

氯氮平分散片

寿光富康制药有限公司

省局审批补充申请批件

鲁补170285

注射用顺铂(冻干型)等6个品种规格(其它见附件)

齐鲁制药有限公司

国家局审批补充申请批件

CYHB1502922

头孢地尼

齐鲁安替制药有限公司

国家局审批补充申请批件

CYHB1500321

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

齐鲁天和惠世制药有限公司

国家局审批补充申请批件

CYHB1500320

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

齐鲁天和惠世制药有限公司

药包材注册证

CBS1600218

聚丙烯输液袋

山东科伦药业有限公司

药包材注册证

CBZ1600233

低硼硅玻璃安瓿

山东民生药用包装有限公司

药包材注册证

CBS1600115

聚丙烯输液瓶

山东齐都药业有限公司

药包材注册证

CBZ1600295

注射剂瓶用铝盖

山东齐鲁黄河药用包装有限公司

药包材注册证

CBS1600116

直立式聚丙烯输液袋

山东齐都药业有限公司

药包材注册证

CBS1600233

塑料输液容器用聚丙烯接口

山东亨洁医用包装科技有限公司

药包材注册证

CBS1600346

多层共挤输液袋用聚丙烯双阀接口

山东永聚医药科技有限公司

药包材注册证

CBS1600114

直立式聚丙烯输液袋

山东齐都药业有限公司

药包材注册证

CBS1600220

直立式聚丙烯输液袋

山东科伦药业有限公司

药包材注册证

CBZ1600081

药用合成聚异戊二烯垫片

临沂方洲橡塑有限公司

药包材注册证

CBZ1500819

口服液瓶用易刺铝盖

烟台鑫泓包装有限公司

药包材注册证

CBZ1600140

塑料输液容器用聚丙烯组合盖

烟台华正医疗器械科技有限公司

药包材注册证

CBZ1600082

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

临沂方洲橡塑有限公司

药包材注册证

CBZ1500308

五层共挤输液用膜制袋

山东华鲁制药有限公司

药包材注册证

CBS1400740

低硼硅玻璃安瓿

山东康和医药包装材料科技有限公司

药包材注册证

CBS1600090

三层共挤输液用袋

山东华鲁制药有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1500923

硫辛酸注射液

蓬莱诺康药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1500454

奥硝唑氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1301591

羟糖甘滴眼液

齐鲁制药有限公司

药品审批意见通知件

CXHL1600275

吡罗西尼

山东轩竹医药科技有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1300403

小儿电解质补给注射液

山东齐都药业有限公司

药品审批意见通知件

CXHS1200357

硼替佐米

山东新时代药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1500922

硫辛酸注射液

蓬莱诺康药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1300404

小儿电解质补给注射液

山东齐都药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1201533

匹伐他汀钙

山东罗欣药业集团股份有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1201796

注射用硼替佐米

山东新时代药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1400832

奥硝唑阴道栓

山东仙河药业有限公司

药品审批意见通知件

CXHS1300372

利奈唑胺

山东富创医药科技有限公司

药品审批意见通知件

CYZB1410020

复方益母胶囊

山东翔宇健康制药有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1301669

瑞舒伐他汀钙

烟台万润药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1302035

醋酸钠林格注射液

华仁药业股份有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1400770

硝酸咪康唑栓

山东步长神州制药有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1200443

头孢地尼

山东罗欣药业集团股份有限公司

药品审批意见通知件

CXHL1500527

盐酸考来维仑干混悬剂

济南康和医药科技有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1500456

奥硝唑氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

药品审批意见通知件

CYHS1500455

奥硝唑氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

药品审批意见通知件

CXHL1600315

LXI-15028

山东罗欣药业集团股份有限公司

药物临床试验批件

CXHL1600317

LXI-15028

山东罗欣药业集团股份有限公司

药物临床试验批件

CXHL1600276

吡罗西尼片

山东轩竹医药科技有限公司

药物临床试验批件

CXHL1600316

LXI-15028

山东罗欣药业集团股份有限公司

药物临床试验批件

CXHL1502125

盐酸考来维仑干混悬剂

济南康平科技发展有限公司

药物临床试验批件

CXHL1600277

吡罗西尼片

山东轩竹医药科技有限公司

药物临床试验批件

CXHL1600278

吡罗西尼片

山东轩竹医药科技有限公司

医疗机构制剂调剂使用批件

ZYSL-SD201709951

复方碘口服溶液

青岛市中心医院、青岛大学附属医院

医疗机构制剂调剂使用批件

ZYSL-SD201709952

补肾降糖合剂等四个品种

平度言林医院、莱西言林医院

医疗机构制剂调剂使用批件

ZYSL-SD201710326

水合氯醛溶液

蓬莱市人民医院、青岛大学附属医院

药品再注册恢复生产通知书

鲁再2017008

翘栀牙痛颗粒

威海人生药业有限公司




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