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烟台市撤销药品GSP认证证书公告(2017-07-28)
发布日期:2017-07-28发布单位:药化市场处 阅读次数:

    烟台泰成堂医药有限公司等11家企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

经营方式

注册地址

违法违规事实

撤销日期

1

SD06-Da-20150412

烟台泰成堂医药有限公司

零售

烟台市高新区航天路101号

营业场所货架上陈列过期药品、企业负责人(执业药师)、质量负责人和药学技术人员均不能正常履职、药品购存销未进行计算机系统管理等

20177月28

2

SD06-Cb-20152379

烟台金康大药房有限公司福山昌华店

零售连锁

山东省烟台市福山区回里镇旺远王村

计算机系统不能正常使用、未配备冰箱、阴凉柜温度为32.5、营业场所货架上陈列过期药品、不能提供随货同行单及供货商资质、无验收记录等

20177月28

3

SD06-Cb-20151245

烟台市鑫福泰大药房有限公司众信店

零售连锁

烟台市开发区泰山路8号1

超范围经营中药饮片、抽查的品种不能提供随货同行单以及供货商资质、需阴凉储存的药品未放入阴凉柜、药品与非药品混放、无拆零销售记录等

20177月28

4

SD06-Da-20140017

蓬莱市百草大药房一店

零售

蓬莱市南关路裕景天地商业网点17号

经营场所混乱、购销未全部进行计算机系统管理、供货商资质留存不完整、采购药品时未核实购货单位销售人员的合法资格等

20177月28

5

 

SD06-Cb-20160068

山东立健药店连锁有限公司蓬莱中心店

零售连锁

山东省烟台市蓬莱市登州街道钟楼东路172号一楼北第一间

执业药师和质量管理员不能正常履职、部分需阴凉储存的药品未阴凉储存、抽查的冷链药品无运输交接单、部分含麻药品销售记录未及时登记台账、处方药开架销售等

20177月28

6

SD06-Da-20140164

莱州市鹤君堂大药房

零售

莱州市府前街

超范围经营医疗用用毒性药品,未配备冷藏设备,外用药与处方药未分开存放,药品验收时未查验同批号的检验报告书,计算机系统数据未进行备份,质量管理人员未有效履职等

20177月28

7

SD06-Ba-20150012

蓬莱市天祥医药有限公司老天祥十四药房

零售连锁

烟台开发区大季家街道办事处大赵家村

伪造拆零记录、执业药师不能有效履职、需要阴凉储存的药品未阴凉储存、陈列区放置衣物等。

20177月28

8

SD06-Cb-20151868

山东鸿杰大药房有限公司海阳市树强药店

零售连锁

山东省海阳市行村镇中麻姑岛村

现场未见《药品经营许可证》等证件和计算机、无阴凉柜、未设置醒目的类别标签、拆零药品未集中存放等

20177月28

9

SD06-Cb-20152518

烟台康华大药房有限公司龙口市佳诺大药房

零售连锁

龙口市诸由观镇羊岚村兽医站北邻

部分药品无随货同行单、部分药品未从总部统一购进、处方药开架销售等

20177月28

10

SD06-Cb-20150103

栖霞市国联医药连锁有限公司十七分店

零售连锁

栖霞市苏家店镇孙家村

抽查的药品未从总部统一购进,不能提供购进验收、陈列检查、销售等记录,冰箱中存放有食物,拆零未集中存放于拆零专区等

20177月28

11

SD06-Cb-20152178

烟台市尚氏堂医药有限公司金盛店

零售连锁

烟台市莱山区莱山镇官庄村

营业场所货架上陈列过期药品、两名药学技术人员不能正常履职、中药饮片无生产厂家、批号等

20177月28

 

  烟台市食品药品监督管理局

                              20177月28




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