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关于2017年医疗器械注册申请项目临床试验监督检查有关情况的公告
发布日期:2018-01-04发布单位:注册处 阅读次数:

  山东省食品药品监督管理局关于

  2017年医疗器械注册申请项目临床试验监督检查有关情况的公告

   

   

  山东省食品药品监督管理局2017年对20家企业的41个二类医疗器械产品进行了临床试验检查。经检查,有2家企业的2个产品的临床试验存在真实性问题或严重不规范问题,未通过临床试验检查;有18家企业的39个产品存在其他一般规范性问题,经注册申请人整改后通过临床试验检查。现将有关情况公告(见附件)

   

  附件:2017年山东省医疗器械临床试验检查情况表

   

  201812

  

  

 

 




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