药品生产许可证变更
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药品生产许可证变更
权力编号: 3700000104608-003 办理部门: 行政许可处 法定时限: 15个工作日
办件类型: 行政许可 联系电话: 0531-88592612 监督电话: 机关纪委:0531-88592696 法制处:0531-88592609
承诺期限: 5个工作日或15个工作日 收费标准:
法律依据 办理流程 办事指南 常见问题及解答 表格下载

  1.《药品管理法》(1984年9月通过,2015年4月修订)第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,……《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

  2.《药品管理法实施条例》(2002年8月通过,2016年2月修订)第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。