医疗单位使用放射性药品许可证核发
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医疗单位使用放射性药品许可证核发
权力编号: 3700000104612 办理部门: 行政许可处 法定时限: 20
办件类型: 行政许可 联系电话: 0531-88592618 监督电话: 机关纪委:0531-88592696 法制处:0531-88592609
承诺期限: 14 收费标准:
法律依据 办理流程 办事指南 常见问题及解答 表格下载

  1.《中华人民共和国药品管理法》 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

  2.放射性药品管理办法》(中华人民共和国国务院令第25号)

  第二十三条 医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

  《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。

  3、《关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》(国食药监安[2003]199号) 附件:1.放射性药品使用许可证申请表,附件。2.核发《放射性药品使用许可证》验收标准

  4、关于延长《放射性药品使用许可证》有效期的通知(国食药监安[2009]94号)