区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
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区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
权力编号: 3700000104614-003 办理部门: 行政许可处 法定时限: 40
办件类型: 行政许可 联系电话: 0531-88592618 监督电话: 机关纪委:0531-88592696 法制处:0531-88592609
承诺期限: 28 收费标准:
法律依据 办理流程 办事指南 常见问题及解答 表格下载

  1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号)

  第二十六条区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
  2.《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(国食药监安[2005527号第二十一条)

  第二十一条 由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。

  3、《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)将该审批事项下放至省级人民政府食品药品监管部门。

  4、《食品药品监督管理总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知》(食药监办药化监[2014]73号)