当前位置
首页
> 药品 > 互联网药品(医疗器械)信息服务核准
药品、医疗器械互联网信息服务资格证书换发核准
权力编号: 3700000104620-003 办理部门: 行政许可处 法定时限: 20
办件类型: 行政许可 联系电话: 0531-88592617 监督电话: 机关纪委:0531-88592696 法制处:0531-88592609
承诺期限: 17 收费标准:
法律依据 办理流程 办事指南 常见问题及解答 表格下载

   1.《药品管理法实施条例》(2002年9月国务院令第360号)第十九条:“通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。”

  2.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月国务院令第412号)第354项:“互联网药品交易服务企业审批”实施机关为国家食品药品监管局、省级人民政府食品药品监管部门。

   3.《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市〔2005〕480号)第四条:“从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。”

  第十四条:“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门按照有关规定对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请人提交的材料进行审批,并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定,并书面通知申请人。”

第二十三条:“提供互联网药品交易服务的企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的,应填写《互联网药品交易服务变更申请表》,并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更手续,变更程序与原申请程序相同。变更服务范围的原有的资格证书收回,按本规定重新申请,重新审批。”

第二十五条:“互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满,需要继续提供互联网药品交易服务的,提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。”

Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统