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医疗器械生产许可证核发
权力编号: 3700000104623-001 办理部门: 行政许可处 法定时限: 30
办件类型: 行政许可 联系电话: 0531-88592622 监督电话: 机关纪委:0531-88592696 法制处:0531-88592609 政务服务中心:0531-82083195
承诺期限: 30个工作日(含现场检查) 收费标准:
法律依据 办理流程 办事指南 常见问题及解答 表格下载

1.《医疗器械监督管理条例》(2014年37日中华人民共和国国务院令第650号)第二十二条“从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证”。

2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年730日国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条“开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可”。