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关于发回华润三九(临清)药业有限公司药品GMP证书的通知
发布日期:2018-08-28发布单位:药化生产处 阅读次数:

鲁食药监药化生函〔2018〕119号

  关于发回华润三九(临清)药业有限公司药品GMP证书的通知

聊城市食品药品监督管理局:

  华润三九(临清)药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法于2018年4月20日收回其丸剂车间的药品GMP证书(证书编号:SD20140180),并责令企业进行整改。近日,接到你局报告,经对该企业整改情况进行现场检查,你局认为该企业已基本整改到位,符合《药品生产质量管理规范》的要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条的规定,我局依法发回其药品GMP证书。请你局加强对该企业的日常监管,确保药品生产持续符合《药品生产质量管理规范》。

   

  山东省食品药品监督管理局

  2018年8月27日

   

(公开属性:主动公开)