省局召开药品安全监管工作会议

    3月15日至16日，省局在济南市召开全省药品安全监管工作会议。会议传达了2010年全国药品安全监管工作会议精神，总结了2009年全省药品安全监管工作，对2010年工作进行了部署，公培献副局长到会并做重要讲话。省局药品安全监管处、监察室、注册处、稽查局和省药品审评认证中心的相关人员、各市局分管局长和药品科长（安监处长）参加了会议。

    公培献副局长在讲话中充分肯定了2009年全省药品安全监管工作取得的成绩，指出：当前，我们正处于一个机遇和挑战并存的特殊时期，药品生产企业面临医药卫生体制改革、世界金融危机、药品招标、基本药物制度实施和药品降价等外部政策和生存大环境的影响，药品生产环节仍有潜在的风险因素，药品安全深层次问题还有待于进一步解决，全省各级药监部门要认清形势，明确任务，在2010年扎实做好八个方面的工作：一是深入开展生产领域药品安全专项整治，落实监管责任；二是认真做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作；三是加大药品GMP实施力度，以新版GMP实施为契机，强化生产全过程监管；四是加强基本药物的监管，开展基本药物生产工艺和处方核查，确保基本药物质量安全；五是深入实施质量受权人制度，提高企业药品质量控制水平；六是推行风险管理，做好高风险药品的监管和再评价工作；七是加强特殊药品监管，严防发生流弊案件；八是完善不良反应监测体系，提升应急处置能力。

    会议重申了监督检查和两证换发过程中的廉政纪律，要求全省药品安全监管工作人员认真学习、执行《中国共产党党员领导干部廉洁从政准则》“八条禁止”和“52个不准”。会议期间，济南等7个市地代表进行了大会交流发言，对2010年药品安全监管工作重点进行安排部署、集中讨论了《山东省集中换发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证工作方案》、《山东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》。代表们一致表示，要认真贯彻这次全省药品安全监管工作会议精神，全力做好2010年药品安全监管工作，确保全省药品质量安全。（药品安全监管处）