山东省医疗器械不良事件监测工作取得新成绩

    2009年，山东省药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》13992 份，是2008年报告数量的3.4 倍，全国排名由2008年的第五位上升至各省、自治区和直辖市第一位，报告单位由2008年的1176家提高到2009年的2546家。

    13992 份报告中，来自医疗卫生机构为11521（占82.3%），来自经营企业为 2464 份（占17.6%），来自生产企业为6份（占0.1%）；涉及器械Ⅲ类的5873份（占42 %）、Ⅱ类的4328份（占31%）、Ⅰ类的3791份（占27%）；其中引起严重伤害的554例。全省报告数量排名前三位的依次是临沂市、枣庄市、烟台市。

    山东省药品不良反应监测中心不断收集、分析和利用医疗器械不良事件监测信息，全年共开展镍铬合金烤瓷牙等医疗器械不良事件的调查13起，为上市后医疗器械安全监管提供了技术支持。