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    承担医疗器械生产、经营、使用全过程的监督管理职责。制定医疗器械生产经营行政许可制度和标准并监督实施;监督实施医疗器械生产和经营质量管理规范;监督实施医疗器械标准和分类管理制度;组织查处有关违法行为;组..详细>>
工作动态 更多>>
全省医疗器械抽检工作座谈会在济南召开 04/13
全省医疗器械监管工作会议在济南召开 03/30
省局召开全省医疗器械风险交流会议 12/12
省局组织对24家风险集中的医疗器械生产企业开展“飞检”行动 11/01
省局召开医疗器械规范实施年活动推进工作会 11/01
工作文件 更多>>
山东省食品药品监督管理局关于印发全省医疗器械生产质量管理规范提升年活动.. 04/28
山东省食品药品监督管理局关于公布2017年全省医疗器械规范实施示范企业.. 04/16
关于印发《贯彻落实总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗.. 10/09
山东省食品药品监督管理局转发食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械召.. 06/19
山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知 06/19
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问题记录跟踪单 11/20
关于发布医疗器械注册质量管理体系核查有关问题的公告 11/05
注册申请人基本情况表 12/09
第二类医疗器械注册证补办申请表 10/21
第二类体外诊断试剂注册变更申请表 10/21
办事指南 更多>>
医疗器械监管知识问答 02/06
委托生产登记表 05/19
山东省定制式义齿管理办法 03/13
《医疗器械经营企业许可证》项目变更 12/09
开办经营第二类、第三类医疗器械的企业 12/09
业务办理 更多>>
二类医疗器械注册-二类医疗器械产品注册证变更 06/16
二类医疗器械注册-第二类医疗器械的临床试用或临床验证 06/16
二类医疗器械注册-医疗器械注册产品标准更改单 06/16
二类医疗器械注册-二类医疗器械注册申请表 06/16
二类医疗器械注册-二类医疗器械变更补办申请表 06/16